China genehmigt ersten selbstentwickelten COVID-19-Impfstoff

01.01.2021

Am Donnerstag erteilte Chinas zust?ndige Beh?rde eine bedingte Marktzulassung für den inaktivierten Corona-Impfstoff von Sinopharm. Nun sollen schrittweise gro?e Teile der Bev?lkerung geimpft werden, um die Epidemie endgültig zu besiegen.


Inaktivierte COVID-19-Impfstoffprodukte werden am 25 Dezember 2020 in einer Verpackungsanlage des Beijing Biological Products Institute Co., Ltd. in Beijing verpackt.

 

China gab am Donnerstag bekannt, dass es eine bedingte Marktzulassung für den ersten COVID-19-Impfstoff erteilt habe. Der inaktivierte Impfstoff, der von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde, wird von der Beijing Biological Products Institute Co., Ltd. entwickelt, die zur China National Biotec Group (CNBG) geh?rt, die wiederum mit Sinopharm verbunden ist.

 

Die Zwischenergebnisse der klinischen Phase-3-Studien h?tten eine 79,34-prozentige Wirksamkeit gegen COVID-19 gezeigt und würden damit die Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der NMPA erfüllen, wie auf einer Pressekonferenz des gemeinsamen Pr?ventions- und Kontrollmechanismus des Staatsrats gegen COVID-19 bekannt gegeben wurde.

 

Chen Shifei, stellvertretender Leiter der NMPA, sagte, dass die bedingte Zulassung gem?? den relevanten Gesetzen erteilt worden sei. Die NMPA werde das Unternehmen auffordern, die klinischen Phase-3-Studien wie geplant fortzuführen und die Qualit?t der Forschung nach der bedingten Zulassung sicherzustellen. Die Firma müsse abnormale physische Impfreaktionen melden und die Impfstoffanweisungen rechtzeitig aktualisieren, lie? Chen wissen. Zudem werde die NMPA auch die überwachung des gesamten Produktions- und Testprozesses des Impfstoffs verst?rken. Die Beh?rde habe bereits ein Informationssystem zur Rückverfolgbarkeit für die Verwaltung der zugelassenen Impfstoffe eingerichtet, fügte er hinzu.

 

Wu Yonglin, Pr?sident von CNBG, sagte, dass das Unternehmen gro? angelegte klinische Phase-3-Studien in den Vereinigten Arabischen Emiraten, Bahrain und anderen L?ndern durchgeführt habe, an denen 60.000 Freiwillige aus 125 L?ndern teilgenommen h?tten.


Die Vereinigten Arabischen Emirate und Bahrain genehmigten im Dezember die Registrierung des Impfstoffs nach den technischen Standards der WHO. Detailliertere Daten über den Impfstoff werden sp?ter ver?ffentlicht. Sie würden dann auch in wissenschaftlichen Fachzeitschriften erscheinen, informierte Wu.

 

?Die Daten aus den klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien des Impfstoffs haben gezeigt, dass der Antik?rper für mehr als sechs Monate auf einem hohen Niveau gehalten werden kann. Wir werden weiter daran arbeiten, um Daten über den Langzeitschutz des Impfstoffs zu erhalten", kündigte Wu an.

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Quelle: www.sdyzfl.com

Schlagworte: Corona-Impfstoff,COVID-19,kostenlos

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